การจำแนกประเภทของเครื่องมือแพทย์

เงื่อนไขพื้นฐานสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อพัฒนาระดับวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องยังเป็นสัญลักษณ์ที่สำคัญของระดับความทันสมัยอุปกรณ์การแพทย์ได้กลายเป็นสาขาสำคัญของการรักษาพยาบาลสมัยใหม่ การพัฒนาการรักษาพยาบาลส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการพัฒนาเครื่องมือ และแม้แต่ในการพัฒนาอุตสาหกรรมการแพทย์ คอขวดที่ก้าวหน้าก็มีบทบาทชี้ขาดเช่นกัน อุปกรณ์การแพทย์หมายถึงเครื่องมือ อุปกรณ์ เครื่องใช้ วัสดุ หรือสิ่งของอื่นๆ ที่ใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกันในร่างกายมนุษย์ รวมถึงซอฟต์แวร์ที่จำเป็น ผลการรักษาของพื้นผิวร่างกายมนุษย์และร่างกายไม่ได้มาจากวิธีการทางเภสัชวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา หรือเมแทบอลิซึม แต่ ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์มีบทบาทเสริมบางอย่าง ในระหว่างระยะเวลาการใช้งาน ผลิตภัณฑ์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจไว้ดังต่อไปนี้: การป้องกัน การวินิจฉัย การรักษา การติดตาม การบรรเทาอาการของโรคการวินิจฉัย การรักษา การติดตาม การทุเลา และการชดเชยการบาดเจ็บหรือความพิการการวิจัย การทดแทนและการปรับกระบวนการทางกายวิภาคหรือทางสรีรวิทยาและการควบคุมการตั้งครรภ์

การจำแนกประเภทของเครื่องมือแพทย์

มีการจำแนกประเภทสามประเภทที่สนับสนุนอุปกรณ์ทางการแพทย์มากกว่า ได้แก่ อุปกรณ์การวินิจฉัย อุปกรณ์การรักษา และอุปกรณ์ช่วย

1. อุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยสามารถแบ่งออกได้เป็น 8 ประเภท ได้แก่ อุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยด้วยรังสีเอกซ์, อุปกรณ์วินิจฉัยด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง, อุปกรณ์ตรวจสอบการทำงาน, อุปกรณ์ส่องกล้อง, อุปกรณ์เวชศาสตร์นิวเคลียร์, อุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการ และอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางพยาธิวิทยา

2. อุปกรณ์การรักษาแบ่งออกเป็น 10 ประเภท ได้แก่ อุปกรณ์พยาบาลผู้ป่วย (เตียงผู้ป่วย รถเข็น ถังออกซิเจน เครื่องล้างท้อง เข็มฉีดยาไร้เข็ม ฯลฯ)อุปกรณ์ผ่าตัด (เตียงผ่าตัด อุปกรณ์ให้แสงสว่าง เครื่องมือผ่าตัด และโต๊ะและชั้นต่างๆ) , สตูล ตู้ รวมทั้งอุปกรณ์จุลศัลยกรรม)อุปกรณ์รังสีรักษา (เครื่องบำบัดแบบสัมผัส, เครื่องบำบัดแบบตื้น, เครื่องบำบัดแบบลึก, เครื่องเร่ง, เครื่องบำบัดด้วยโคบอลต์ 60, เรเดียมหรือซีเซียม 137 การบำบัดภายในโพรงและการบำบัดด้วยอุปกรณ์หลังการติดตั้ง ฯลฯ );วิธีการรักษาด้วยอุปกรณ์การรักษาด้วยเวชศาสตร์นิวเคลียร์ ได้แก่ การฉายรังสีภายใน การรักษาแบบประยุกต์ และการรักษาคอลลอยด์อุปกรณ์ทางกายภาพและเคมี (โดยทั่วไปสามารถแบ่งออกได้เป็นสี่ประเภท: ธุรกิจการส่องไฟ อุปกรณ์ไฟฟ้าบำบัด การบำบัดด้วยอัลตราซาวนด์ และอุปกรณ์บำบัดด้วยกำมะถัน)อุปกรณ์เลเซอร์— เครื่องกำเนิดเลเซอร์ทางการแพทย์ (ที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ เลเซอร์ทับทิม เลเซอร์ฮีเลียม-นีออน เลเซอร์คาร์บอนไดออกไซด์ เลเซอร์อาร์กอนไอออน และเลเซอร์ YAG เป็นต้น);อุปกรณ์รักษาไตเทียม (ไตเทียมที่ใช้ทั่วไป ได้แก่ ไตเทียมชนิดแบนและไตเทียมแบบท่อ)อุปกรณ์แช่แข็งอุณหภูมิของร่างกาย (มีดเย็นเซมิคอนดักเตอร์, มีดเย็นแก๊ส, มีดเย็นทึบ ฯลฯ );อุปกรณ์ปฐมพยาบาล (เครื่องกระตุ้นหัวใจและการเต้นของหัวใจ, เครื่องช่วยหายใจ, เครื่องฉีดน้ำอัลตราโซนิก ฯลฯ );อุปกรณ์การรักษาอื่น ๆ (ห้องออกซิเจนไฮเปอร์บาริก, จักษุวิทยาโครเมียมไฟฟ้าความถี่สูง, ตัวดูดซับเหล็กแม่เหล็กไฟฟ้า, เครื่องตัดน้ำวุ้นตา, เครื่องแยกเลือด, ฯลฯ )ทั้งหมดนี้อยู่ในอุปกรณ์การรักษาพิเศษสำหรับแต่ละแผนก หากจำเป็น สามารถแบ่งออกเป็นหมวดหมู่แยกต่างหากได้

3. อุปกรณ์เสริมสามารถแบ่งออกเป็นประเภทต่อไปนี้: อุปกรณ์ฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อ, อุปกรณ์ทำความเย็น, ระบบดูดและจ่ายออกซิเจนส่วนกลาง, อุปกรณ์ปรับอากาศ, อุปกรณ์เครื่องจักรยา, อุปกรณ์ธนาคารเลือด, อุปกรณ์ประมวลผลข้อมูลทางการแพทย์, วิดีโอทางการแพทย์และอุปกรณ์ถ่ายภาพ เป็นต้น

ฟังก์ชั่น

อุปกรณ์การแพทย์เป็นสัญลักษณ์สำคัญของระดับความทันสมัย ​​องค์ประกอบพื้นฐานที่สุดของการรักษาทางการแพทย์ การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ การสอนและการวิจัย และการสอน และยังเป็นเงื่อนไขพื้นฐานสำหรับการปรับปรุงระดับวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องการพัฒนาระเบียบวินัยทางคลินิกขึ้นอยู่กับการพัฒนาเครื่องมือเป็นส่วนใหญ่และยังมีบทบาทชี้ขาดดังนั้นอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงกลายเป็นสาขาที่สำคัญของการแพทย์แผนปัจจุบันเครื่องมือแพทย์ หมายถึง เครื่องมือ อุปกรณ์ เครื่องใช้ วัสดุ หรือสิ่งของอื่นๆ ที่ใช้ในร่างกายมนุษย์เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกัน รวมถึงซอฟต์แวร์ที่จำเป็นผลกระทบต่อพื้นผิวและร่างกายของร่างกายมนุษย์ไม่ได้มาจากวิธีการทางเภสัชวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา หรือเมแทบอลิซึม แต่วิธีการเหล่านี้อาจมีส่วนร่วมและมีบทบาทเสริมบางอย่างการใช้งานมีวัตถุประสงค์เพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ที่คาดหวังดังต่อไปนี้:

(1) การป้องกัน การวินิจฉัย การรักษา การติดตาม และบรรเทาโรค

อุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับมืออาชีพ

(2) การวินิจฉัย การรักษา การติดตาม การบรรเทา และการชดเชยการบาดเจ็บหรือทุพพลภาพ

(3) การวิจัย ทดแทน และปรับกระบวนการทางกายวิภาคหรือสรีรวิทยา

(4) การควบคุมการตั้งครรภ์

ความต้องการทางด้านเทคนิค

ไม่มีไฟฟ้าดับในโรงพยาบาลเมื่อไฟฟ้าดับอาจคุกคามชีวิตผู้ป่วยได้ไม่สามารถปิดอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้เช่นเดียวกันดังนั้นอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงมีข้อกำหนดที่เข้มงวดมากเกี่ยวกับข้อมูลจำเพาะของแหล่งจ่ายไฟดังนั้นจึงมีข้อกำหนดพิเศษในการออกแบบแบตเตอรี่เครื่องมือแพทย์

ความต้องการผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ในจีนเติบโตสูงกว่าค่าเฉลี่ยทั่วโลก เนื่องจากฐานประชากรขนาดใหญ่และจำนวนประชากรสูงอายุที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วทุกปี และความตระหนักด้านสุขภาพที่เพิ่มขึ้นของผู้คน ซึ่งได้รับแรงหนุนจากนโยบายระดับประเทศ การให้ข้อมูลทางการแพทย์ และการปฏิวัติเทคโนโลยีความต้องการของตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ในจีนยังคงเติบโตอย่างรวดเร็ว

นอกจากนี้ จีนได้เริ่มดำเนินการตามแผนห้าปีที่ 12 ซึ่งการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ในอนาคตมีเป้าหมายสามประการดังต่อไปนี้: 1) เร่งการพัฒนาอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศ;2) ใช้ระบบการจัดซื้อที่เป็นเอกภาพ3) สถาบันการแพทย์ในประเทศควรให้ความสำคัญในการจัดซื้อเครื่องมือแพทย์ในประเทศด้วยการดำเนินการอย่างค่อยเป็นค่อยไปตามแผนปฏิรูปการแพทย์นี้ ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศได้เตรียมการทั้งหมดเพื่อใช้ประโยชน์จากโอกาสในการพัฒนาที่หาได้ยากนี้เพื่อพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์รุ่นใหม่

นอกจากอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลแล้ว สิ่งอื่นๆ เช่น ประสิทธิภาพพื้นฐานและแหล่งจ่ายไฟที่ใช้ตรงตามข้อกำหนดนั้นมีความสำคัญมากหรือไม่ เพราะสุขภาพของผู้ป่วยจะได้รับผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมอย่างไรก็ตาม สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการดูแลผู้ป่วย การรักษาทางคลินิก การตรวจสุขภาพ หรือการสแกนภาพ หากแหล่งจ่ายไฟขัดข้อง ไฟดับ หรือปัญหาอื่นๆ ผลที่ตามมาจะส่งผลโดยตรงต่อสุขภาพของผู้ป่วย หรือแม้กระทั่งส่งผลต่อสุขภาพของผู้ป่วย สุขภาพ.สร้างความเสียหายชั่วคราวหรือถาวร

ยกตัวอย่างอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการหรืออุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยเมื่อเกิดปัญหากับแหล่งจ่ายไฟ บุคลากรทางการแพทย์จะไม่สามารถวินิจฉัยได้อย่างถูกต้องทันเวลา และบางครั้งอาจต้องทำการทดสอบเพิ่มเติมอีกหลายครั้งซึ่งจะทำให้เสียเวลาและเสียสมาธิของบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยมากขึ้นภาระ.

นอกจากนี้ เมื่อแหล่งจ่ายไฟของอุปกรณ์ทางการแพทย์ล้มเหลว แม้ว่าจะไม่ได้ก่อให้เกิดปัญหาด้านความปลอดภัยในทันที ก็จะไม่สามารถทำหน้าที่พื้นฐานได้ดังนั้น ผู้พัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่เพียงแต่ต้องอุดช่องโหว่ของการออกแบบในขั้นตอนการคิดผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงวงจรชีวิตทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ด้วย ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องจะได้รับการจัดการภายในอย่างต่อเนื่องเพื่อหลีกเลี่ยงความล้มเหลวของอุปกรณ์

ลักษณะเฉพาะ

อุปกรณ์ทางการแพทย์ในความหมายกว้างๆ รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์การแพทย์ในครัวเรือน ในขณะที่อุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับมืออาชีพไม่รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ในครัวเรือนจะเห็นได้ว่าแม้ว่าพวกเขาจะสัมพันธ์กันอย่างใกล้ชิด แต่ก็เป็นความสัมพันธ์ที่เปิดกว้างเช่นกัน และความแตกต่างที่ละเอียดอ่อนนั้นมองเห็นได้ไม่ยาก

การซ่อมแซมและบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ขนาดใหญ่ การติดตั้งอุปกรณ์ และการทิ้งอุปกรณ์เป็นหนึ่งในภารกิจหลักของแผนกอุปกรณ์ในโรงพยาบาลมีความเกี่ยวข้องโดยตรงกับความปลอดภัยในการใช้อุปกรณ์ ประสิทธิผลของการตรวจสอบและทดสอบเครื่องมือทางการแพทย์ทางคลินิก และการทำงานร่วมกันและความต่อเนื่องของงานทางการแพทย์ทั่วทั้งโรงพยาบาลประเด็นพื้นฐานของการพัฒนาและออกแบบระบบคือวิธีที่แผนกอุปกรณ์ใช้กำลังคนที่จำกัด ทรัพยากรวัสดุ และทรัพยากรที่จำกัดสิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือต้องมั่นใจว่าอัตราการใช้อุปกรณ์ตามปกติโดยคำนึงถึงความคุ้มค่าเพื่อให้ได้ระดับการบำรุงรักษาอัตโนมัติที่สูงขึ้นเรื่อง.

ตามความเฉพาะเจาะจงของการบำรุงรักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์ บทความนี้ใช้รหัสบาร์โค้ดดิจิทัลและการกำหนดหมายเลขอุปกรณ์เพื่อสร้างไฟล์สำหรับการซ่อมแซมและการซ่อมแซมอุปกรณ์ และสถิติคอมพิวเตอร์ที่ครอบคลุมเกี่ยวกับการซ่อมแซมอุปกรณ์ การบำรุงรักษา การติดตั้ง และข้อมูลการล้าสมัยของอุปกรณ์

เป้าหมายในการออกแบบระบบ

ต่อไปนี้จะอธิบายระบบจากคุณลักษณะหลายประการของระบบ โดยมุ่งเน้นที่การให้แนวคิดในการพัฒนามากกว่าระบบที่เรียบง่าย

ชาญฉลาด

ระบบการจัดการบำรุงรักษาอุปกรณ์โรงพยาบาลขนาดใหญ่ไม่ควรทำขั้นตอนด้วยตนเองซ้ำๆ แต่ควรเป็นโปรแกรมที่มีลักษณะอัจฉริยะระบบนี้มีโมดูล EOQ หลายโมดูล ตั้งค่าการแจ้งเตือนการบำรุงรักษาอุปกรณ์เป็นพิเศษเมื่อชิ้นส่วนของอุปกรณ์ที่ต้องซ่อมแซมถูกส่งไปยังส่วนอุปกรณ์สำหรับการบำรุงรักษา คอมพิวเตอร์จะเตือนโดยอัตโนมัติ (ตามวันหมดอายุของอุปกรณ์ที่ต้องซ่อมแซม) เนื่องจากวิศวกรบำรุงรักษาไม่ได้ซ่อมแซมให้ทันเวลาการเตือนแบ่งออกเป็นสามระดับ (และการเตือนด้วยเสียงและภาพ)โดยปกติ เมื่อระบบอยู่ในอินเทอร์เฟซการเข้าสู่ระบบ ระบบจะใช้ประเภทโมดูลเซิร์ฟเวอร์ และตรวจสอบเป็นระยะๆหากจำเป็นต้องซ่อมแซมอุปกรณ์ที่ซ่อมแซม ระบบจะใช้การเตือนด้วยเสียงและแสงบนอินเทอร์เฟซการทำงานเพื่อเตือนให้วิศวกรทำการซ่อมแซมโดยทันที

ระบบมีโมดูลสำหรับการจำแนกประเภทอุปกรณ์ การจัดการอุปกรณ์ การจัดการชิ้นส่วนอะไหล่ การจัดการข้อมูล เอาต์พุตรายงานและการวิเคราะห์ทางสถิติ ซึ่งสามารถทำการวิเคราะห์ทางสถิติตามตัวบ่งชี้งานบำรุงรักษาต่างๆ และแสดงผลการวิเคราะห์ทางสถิติในรูปแบบของตารางเช่น สถิติการบำรุงรักษาอุปกรณ์ซ่อมบำรุง จำนวนอุปกรณ์ที่ส่งไปตรวจสอบ อัตราการซ่อมบำรุงรักษาอุปกรณ์ อัตราการส่งคืนอุปกรณ์การบำรุงรักษา และสถิติสินค้าคงคลังส่วนประกอบ และการวิเคราะห์ปัจจัยเศษอุปกรณ์

เพื่อความสมบูรณ์และความปลอดภัยของข้อมูล เราใช้โค้ดเพื่อใช้ฟังก์ชันการสำรองและกู้คืนฐานข้อมูลโดยอัตโนมัติ และผู้ดูแลระบบยังสามารถสำรองและกู้คืนข้อมูลด้วยตนเองได้อีกด้วยอีกเทคโนโลยีหนึ่งคือกลไกการให้สิทธิ์ที่เข้มงวด ซึ่งผู้ดูแลระบบจะกำหนดสิทธิ์การจัดการที่แตกต่างกันตามความรับผิดชอบที่แตกต่างกันของผู้ปฏิบัติงานวิศวกร

ความมั่นคง

ระบบคอมพิวเตอร์ใช้ Windows XP Advanced Server และผ่านการรวบรวมข้อมูลพื้นหลัง ทำให้วิศวกรมีแพลตฟอร์มไคลเอนต์และเซิร์ฟเวอร์ประสิทธิภาพสูงวิธีการประมวลผลข้อมูลโดยใช้ระบบนี้ค่อนข้างง่ายสามารถประมวลผลรูปแบบการแสดงผลต่างๆ และพิมพ์รายงานข้อมูลได้ข้อมูลและรายงานที่ซับซ้อนสามารถประมวลผลได้อย่างอิสระ